关于举办医疗器械生产质量管理规范培训班的通知

关于举办

医疗器械生产质量管理规范培训班的通知

各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

为贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，落实《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等附录在医疗器械企业的实施，帮助企业建立完善的质量管理体系与自查机制，提高企业管理人员对医疗器械行业法规的认知和执行力，郑州医疗器械行业协会定于2023年7月26日-28日举办医疗器械生产质量管理规范培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训时间

2023年7月26-28日，为期3天。

26-27日上午8:30报到，上午9:00-12:00，下午13:30-17:00上课。

28日上午8:45签到：上午9:00-12:00上课，下午考试。

二、培训地址

汉庭酒店（郑州汝河路店）7楼会议室 伏牛路与汝河路交叉口西北角。

公交：102、254、52、900、S153等，汝河路站下均可。

三、培训内容

1、中国医疗器械的法规结构；

2、“规范”与ISO13485的联系和区别；

3、医疗器械生产质量管理规范的理解要点；

4、“规范”自查（内审）的程序、方法、技巧和纠正预防；

5、如何根据“规范”建立和健全质量管理体系文件；

6、医疗器械“规范”常见问题解析和对策。

四、培训对象

医疗器械生产企业总经理，管代，生产、技术负责人，质量负责人，注册专员等相关工作人员。

五、培训费用：

会员单位1000元/人，非会员单位1500元/人（含培训费、午餐费、资料费、文具费）。

六、付款方式和收款账户

付款方式：银行转账

账户名称：郑州医疗器械行业协会

开户银行：中国民生银行郑州分行农业路支行

收款账号：6975 439 86

七、注意事项

1、汇款时请注明单位名称和培训课程，并将汇款凭证及报名回执表发送至协会邮箱zzylqxhyxh@163.com。

2、培训报名截止时间7月24日；因培训场地座位有限，报满为止。

八、联系方式

协会办公室：  王婉浦 18838221278

李  想 13938548395 

办公室 0371-55652281

                                          郑州医疗器械行业协会

                              二零二三年六月二十七日