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协会新闻

郑州医疗器械行业协会举办“医疗器械电磁兼容设计与检测”公益培训班

发布时间:2025-03-07 12:24:25


2025年2月26日上午,郑州医疗器械行业协会联合方圆广电检验检测股份有限公司举办“医疗器械电磁兼容设计与检测”公益培训,在郑州高新区管委会梧桐园区运营中心一楼108会议室顺利开班。来自郑州医疗器械行业近150余位企业代表参加了此次培训。

 


2023年3月16日,国家药品监督管理局发布了《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》,从“严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理”四个方面,对产品注册人备案人、技术审评、检验、监督管理等环节提出了明确要求。新标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。

 

郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜在培训会上致辞。她讲到,本次培训,是贯彻落实国家、省、市关于新版9706系列标准相关要求的具体体现,是我们协会“引导企业、服务企业”工作的具体落实。旨在帮助医疗器械企业深入了解电磁兼容设计与检测技术,提高有源医疗器械生产企业对医用电气设备电气安全性能的控制水平和检测能力。她希望大家珍惜这次学习机会,通过学习与实践相结合,学以致用,学思践行,真正发挥保障人民用械安全的积极作用。

 

 

广电计量检测集团(方圆广电)医疗实验室负责人郑毅老师

    为办好此次培训,协会特别邀请了从事安规和电磁兼容检测工作13年、广电计量检测集团(方圆广电)医疗实验室负责人、业内资深专家郑毅老师前来授课。郑老师从“电磁兼容基础知识”、“电磁兼容设计要点”、“电磁兼容检测标准与方法”、“国内外相关标准”及“检测流程与实际操作要点”等内容进行详细讲解,同时结合实际案例,深入探讨电磁兼容问题的解决方案,为疗器械企业遇到的实际问题提出应对措施。培训会上,学习氛围浓厚,反响热烈,得到了学员们的赞许和好评。