郑州医疗器械行业协会 “GB 9706.1-2020系列标准公益讲座”顺利开讲

2024年1月11日上午，郑州医疗器械行业协会“GB 9706.1-2020系列标准公益讲座”，在河南省豫检集团、河南省电子信息产品质量检验技术研究院6楼会议室顺利开讲。来自郑州医疗器械行业50余家企业参加了此次讲座；郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜、河南省豫检集团、河南省电子信息产品质量检验技术研究院党委书记、院长冯星辉、副院长张伟出席讲座。

2023年3月16日，国家药品监督管理局发布了《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》，从“严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理”四个方面，对产品注册人备案人、技术审评、检验、监督管理等环节提出了明确要求。新标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。

郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜

河南省豫检集团、河南省电子信息产品质量检验技术研究院

党委书记、院长冯星辉

河南省豫检集团、河南省电子信息产品质量检验技术研究院副院长张伟

郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜在会上致辞。她讲到，本次讲座，是贯彻落实国家、省、市关于新版9706系列标准相关要求的具体体现，是我们协会“引导企业、服务企业”工作的具体落实，是深化协会与河南豫检集团战略合作的重要举措。希望大家通过今天的学习，能够及时准确地掌握新旧标准变化情况，深刻认识新版标准实施的重大意义，真正发挥保障人民用械安全的积极作用。

座谈会上，省电检院李博老师、杨林春老师、 李云鹏老师分别对《GB 9706.1-2020系列标准实施要求》、《GB 9706.1新旧标准变化及GB 9706.1-2020送检资料准备》、《YY 9706.102-2021需要关注的点及EMC送检注意事项》进行了详细地解读。

    随后，学员们参观了性能、安规、电磁兼容、环实验室。大家纷纷表示受益匪浅，通过今天的学习，更加深入地了解了GB9706.1标准的实际应用和检验过程中遇到的问题及解决方法，在今后的工作中，真正将学习与实践相结合，提高管理水平，为全民用械安全保驾护航！