郑州医疗器械行业协会举办医疗器械同品种临床评价讲座
发布时间:2025-03-07 10:39:54
2023年5月10日,郑州医疗器械行业协会同品种临床评价讲座,在郑州高新区管委会梧桐园区运营中心会议室举办,来自郑州医疗器械行业的50余家企业代表参加了此次讲座。
此次讲座为期半天,主要针对郑州市医疗器械企业生产、注册及相关工作负责人,旨在医疗器械帮助企业贯彻新版《医疗器械监督管理条例》(国务院739号令),企业更好地理解医疗器械新的临床评价法规体系及变动内容,制定相应的临床评价策略,缩短产品上市周期,提高企业竞争力。本次讲座,协会特别邀请了郑州弘新医疗科技有限公司的朱格生老师前来授课。主要讲授同品种临床评价的概念、临床路径选择、如何选择对比器械、等同性论证的基本要求等内容。
在讲座上,朱格生老师循循善诱、深入浅出地结合论知识和通俗易懂的案例分析进行授课。此外,培训还增加了答疑环节,学员们就工作中遇到的问题与老师进行了沟通和交流,对医疗器械的标准和法规有了更深层次的理解和掌握。学员们表示此次讲座受益颇多,为今后工作的开展提供了理论依据,为学员们自身能力的提升打下了良好的基础。