郑州医疗器械行业协会 2023年度第一期“内审员”培训开班

2023年4月12日，郑州医疗器械行业协会内审员培训班，在汉庭酒店会议室顺利开班，来自郑州医疗器械行业的40余家企业代表参加了此次培训。

此次培训为期三天，主要针对郑州市医疗器械企业管理人员、体系专员、内审人员及相关工作负责人，旨在帮助学员重点理解和掌握两个标准，初步策划建立质量管理体系，开展内部审核活动，促进质量管理体系建设和持续改进。本次培训，协会特别邀请了具有20余年的医疗器械产品设计开发和项目管理经验的高级审核员袁存锋老师前来授课。主要讲授质量管理体系相关标准简介及其基础术语、GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016和GB/T19001-2016/ISO 9001:2015标准、质量管理体系建立健全及文件的编写及内审方法与技巧四大块内容。

为了确保此次培训达到预期效果，协会制定了严格的听课和考勤纪律，并将在培训结束后进行考试，为考试合格者颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。

在培训的过程中，袁存锋老师循循善诱、深入浅出地结合论知识和通俗易懂的案例分析进行授课。此外，培训还增加了答疑环节，学员们就实际质量管理工作中遇到的问题与老师进行了沟通和交流，对医疗器械的标准和法规有了更深层次的理解和掌握。学员们表示此次培训学习受益颇多，为今后工作的开展提供了理论依据，为内审员自身能力的提升打下了良好的基础。